虚拟现实（VR）和增强现实（AR，包含混合现实MR）技术在医疗领域的应用潜力巨大，近年来发展迅速。2024年，VR/AR医疗赛道在监管审批和应用场景拓展上均取得了显著突破，展现出蓬勃的市场活力。
VR技术通过头戴设备创造沉浸式虚拟环境，而AR技术则在真实世界叠加虚拟信息。两者都能提供高度沉浸式的体验，并根据临床需求定制化方案，因此在疾病预防、诊断、治疗、康复、医学教育和创新研发等环节具有显著优势。
对比中美两国，美国FDA在VR/AR医疗器械审批方面起步较早，截至2024年6月已批准69款相关器械，主要集中于医学影像（41%）和骨科（36%）。中国起步较晚，但发展速度正在加快。2020年前，获批产品数量有限；2023年开始审批速度显著提升，2024年获批数量达14款，累计达到32款，体现出监管环境的积极变化和技术进步。
国内获批的VR/AR医疗器械主要应用于认知障碍（12款）和眼科（8款）领域，此外还包括影像处理、睡眠障碍、精神障碍、物理康复、儿童ADHD和骨科等。值得关注的是，2024年国内首次批准了三类证和创新医疗器械，例如霖晏医疗的AR脊柱外科手术导航系统“Holonavi S”，标志着国内VR/AR医疗技术迈入新的发展阶段。
在具体应用方面，VR技术在营造沉浸式和可控的治疗环境中优势明显，例如凡聚科技的儿童ADHD虚拟现实康复训练软件，就将VR与神经科学相结合，为患儿提供沉浸式治疗体验。此外，VR/AR技术在眼科治疗中也取得突破，例如用于视功能训练的VR医疗器械已在弱视和斜视康复中展现出良好效果；利用AR自由曲面技术模拟远望的远望屏，则可有效帮助延缓近视发展。
尽管发展迅速，但中国VR/AR医疗产业仍面临挑战。首先，市场教育有待加强，公众对VR/AR技术的认知度和接受度仍需提高；其次，缺乏统一的评价标准导致地方审批差异；最后，支付机制的完善也是制约VR/AR医疗技术落地和应用的关键因素。
然而，业内人士对未来充满信心。霖晏医疗创始人刘洋认为，随着人工智能技术发展，VR/AR将成为重要技术，需要持续投入研发，拓展更多应用场景。近年来，VR/AR相关的临床试验数量也在大幅增加，这些探索将为未来技术落地提供更多数据支持，驱动VR/AR医疗产业持续向前发展。
