我国六价轮状病毒疫苗全球首发

我国成功上市全球首款六价轮状病毒疫苗。该疫苗由国药集团中国生物武汉生物制品研究所自主研发,基于本土流行病学数据,覆盖我国A群轮状病毒主流G型。该疫苗的研发与生产体现了新质生产力特征,具有广谱免疫、高效安全和高质量的特点,为全球儿童健康和我国生物医药产业发展贡献力量。

近日,国药集团中国生物武汉生物制品研究所成功举办了“疫苗产业新质生产力典范展示会暨湖北武汉产全球首款六价轮状病毒疫苗上市发布会”。此次发布的新型轮状病毒疫苗,标志着我国在疫苗研发领域再次取得重大突破,并积极回应了全球公共卫生领域对于轮状病毒防控的迫切需求。

轮状病毒是导致全球范围内5岁以下儿童重症腹泻的主要病原体,尤其在发展中国家,婴幼儿的死亡率因其而显著升高。鉴于此,世界卫生组织自2006年起便大力倡导通过疫苗接种来优先防控轮状病毒感染,以期降低相关疾病负担。

本次上市的口服六价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞),是由武汉生物制品研究所独立自主研发的一类新型预防用生物制品。该疫苗的研发充分结合了我国本土流行的轮状病毒株的流行病学特征,能够实现更广泛的免疫覆盖。值得一提的是,它首次实现了对我国A群轮状病毒当前流行的所有G型系病毒的全面覆盖,这一创新性的成果不仅具有重要的临床意义,更彰显了其在公共卫生领域巨大的价值。

武汉生物制品研究所在轮状病毒疫苗的研发和生产方面积累了丰富的经验,并始终坚持遵循国际最高标准。其构建的高质量生产体系覆盖了从研发到生产的每一个环节。在新药研发过程中,研究所以国际通用监管规范为导向,积极对接全球标准。在生产环节,采用了Vero细胞大规模低血清培养技术,并且全程不添加抗生素,这不仅确保了疫苗的安全性和可控性,其规模化生产能力也足以满足国内及国际市场的供应需求。

通过对一系列先进技术的集成应用,该疫苗的研发周期得到了有效缩短,生产效率显著提升,同时单位产品的能源消耗也得到了有效降低。这些成果充分体现了“新质生产力”所倡导的高科技、高效能、高质量的发展特征,为其他生物制品领域的创新提供了宝贵的经验和借鉴。

回顾武汉生物制品研究所的发展历程,其在疫苗研发领域的成就斐然。自2016年推出我国首类1类新药——手足口病EV71疫苗,到2020年成功研发出备受世界瞩目的新冠灭活疫苗,再到如今全球首款六价轮状病毒疫苗的上市,武汉生物制品研究所始终秉持着“国家队”的使命担当,勇攀科技高峰。这些成就不仅提升了我国在生物医药领域的国际竞争力,也为湖北省和武汉市打造生物医药产业高地、构建万亿级大健康产业集群注入了强劲而可持续的动力。

全球首款!我国六价轮状病毒疫苗上市

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