Rain科技6月23日消息，据媒体报道，重庆智翔金泰生物制药股份有限公司自主研发的1类新药——斯乐韦米单抗注射液（商品名：金速希）近日正式获批上市，用于成人狂犬病病毒暴露者的被动免疫。该药是全球首款针对狂犬病被动免疫的双特异性抗体。
据介绍，斯乐韦米单抗注射液为重组全人源抗狂犬病病毒双特异性抗体，能够精准靶向狂犬病病毒包膜糖蛋白上的两个关键表位。与传统的单克隆抗体或马血清制品相比，双特异性抗体可同时结合两个不同表位，理论上中和效率更高、耐药风险更低。
在接种狂犬疫苗后、机体尚未产生足量中和抗体的免疫窗口期内，该药可快速建立免疫屏障，有效阻断病毒侵入人体细胞。临床数据显示，单次注射后即可快速达到保护性抗体水平，为暴露后预防争取了宝贵时间窗口。
值得关注的是，该药物是目前剂量最小的狂犬病被动免疫制剂——用量少、易于推注，能显著减轻患者疼痛感并提高用药依从性。相比传统狂犬病免疫球蛋白需要多次、大剂量注射，斯乐韦米单抗仅需一次小剂量注射即可覆盖整个窗口期，这一改进对儿童及对疼痛敏感的患者尤为重要。
其分子设计同时符合世界卫生组织（WHO）推荐的“鸡尾酒式”疗法理念，体现了多靶点协同的先进思路。从产业角度看，该药采用全人源抗体技术，降低了异源蛋白引发的免疫反应风险，生产工艺也更易标准化和规模化。
目前，斯乐韦米单抗注射液针对2至18岁儿童及青少年狂犬病病毒暴露者被动免疫适应症的Ⅲ期临床试验正在稳步推进中，旨在进一步拓展适用人群，助力构建全年龄段狂犬病防控体系。若该适应症获批，将填补国内乃至全球该领域儿童专用被动免疫制剂的空白，具有重要的公共卫生意义。
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