Rain科技8月26日消息,近期,莫德纳与默沙东联合研发的个性化mRNA癌症疫苗Intismeran三期临床传出积极结果,为无数饱受病痛折磨的患者带来了新的希望。需要指出的是,该疫苗通过分析患者肿瘤的基因突变,设计出针对性的mRNA序列,旨在激活免疫系统攻击癌细胞,理论上可显著降低高危黑色素瘤术后复发风险。

然而,据华尔街投行William Blair测算,这款药的批发采购成本高达47.5万美元,约合人民币318万元。这一价格水平远超多数家庭的经济承受能力,引发广泛关注:为何它会如此昂贵?从技术角度看,定价高昂的背后是多重因素的叠加,而非简单的市场炒作。
与可以大批量生产的普通疫苗不同,这款疫苗属于一人一药的定制化疗法,这是价格居高不下的核心原因。具体而言,每位患者需先取出肿瘤组织进行基因测序,解析独有的基因突变,依靠AI算法筛选可激活免疫的新抗原,再专门设计、合成专属mRNA序列,并完成脂质纳米颗粒包裹及全套GMP质量检测。整套流程耗时6-9周,不存在规模化量产的可能——每位患者都对应一套独立生产流程,无法通过大批量生产摊薄成本,单患者直接生产成本就达到数十万美元。此外,mRNA分子化学性质不稳定,生产、运输、存储都需严苛的低温冷链条件,进一步推高了供应链开销。
从适用人群看,现阶段该疫苗主要面向手术后的高危黑色素瘤患者。黑色素瘤属于相对小众的癌种,全球每年新发病例约三十余万,受众基数有限。根据药物经济学中的“孤儿药”定价逻辑,同样的研发投入分摊到少量患者身上,必然推高单位治疗成本。值得注意的是,临床试验中该疫苗不能单独使用,必须搭配高价PD-1药物K药(帕博利珠单抗)联合治疗。如果将联合用药成本纳入考量,患者整体治疗负担还会继续增加。实际上,据统计,K药年治疗费用约15万美元,叠加后总成本可能突破60万美元。
此外,部分公众存在认知误区:这款疫苗并非晚期癌症的“救命特效药”。它本质上是一种术后辅助治疗手段,作用是清除体内微小残留病灶,降低癌症复发和转移的风险,无法直接消灭已经形成的实体肿瘤。从临床数据看,三期试验中Intismeran将高危黑色素瘤复发率降低了约44%,但疗效仍存在个体差异,且主要限于特定人群。
业内专家指出,参考CAR-T细胞疗法的发展路径,未来随着自动化产线普及、抗原预测算法迭代以及更多癌种适应症的拓展,长期看mRNA癌症疫苗的价格存在下行空间。例如,若推出通用型mRNA疫苗或采用模块化生产平台,单剂成本有望降至数万美元。但就短期而言,高昂的生产成本与有限的适应症人群注定绝大多数普通患者难以负担。专家呼吁,政府医保介入、企业定价谈判以及公益基金支持或将是缓解当前困境的关键路径,而距离该技术的大范围普及,仍有很长的路要走。